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欣弗事件始末:潜规则下的典型代表

2018-12-01 15:58:56
欣弗事件始末:潜规则下的典型代表 7月27日,青海省药监局上报给国家食品药品监督管理局的14例药品反应报告,像一根燃烧着的火柴渐渐伸向了“欣弗事件”的导火索。

青海省药监局在这份报告中称:西宁市部分患者使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,有14人出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

国家药监局对这份报告迅速作出反应,接报后的第二天,3个专家组分赴青海省、安徽省进行调查。

一名70岁老人的死亡让此次事件升级。

调查组发现,不良反应其实不局限在青海,早在7月19日,河北1名70岁老人在使用安徽华源生产的欣弗时,发生过敏性反应,终究由于呼吸和循环功能衰竭,经抢救无效死亡。

“专家组初以为青海的报告只是克林霉素注射液不良反应的再次重演,毕竟这类注射液本身确实有较强的副作用,而且每年都有类似的个案发生。

可是随着调查的深入,专家们发现事情并不像他们想像的那样简单。

”一位知情人士向记者回忆。

仓库管理员姜苏可能是个觉察出异样的安徽华源基层员工。

在欣弗整个庞大的生产和销售体系中,她处于末梢而又敏感的神经。

每天到底有多少欣弗售出或是退货,恐怕公司一把手都没有她这个仓库管理员清楚。

“今年有点奇怪,往年6、7月份正是欣弗卖得红火的时候,每天仓库外都有来自全国各地的货车等着拉货,可是今年却恰恰相反,仓库外的卡车排起了长龙,可全是来退货的。

” 事件的原因在那时看来还是个谜。

但安徽华源工会主席骆华宇、生产车间主任袁海泉与媒体闲聊时泄漏的一个细节却为日后的调查结论埋下了伏笔:“现在就是生产工艺上,可能在消毒方面,时间缩短了一分钟,或灭菌过程的热分布不均匀造成的。

” 8月3日,国家药监局和国家卫生部在这一天分别通过媒体向社会通报了这1不良事件,涉及十多个省,引发80多例不良反应的欣弗被紧急叫停,“欣弗炸药包”被全面引爆。

8月6日疑似转机 8月6日安徽省药监局召开的媒体通气会上,安徽省药监局局长刘自林泄漏:欣弗所检10个项目中9项目前未发现异常,均符合国家标准。

”刘自林说,在药品使用中,需要严格掌握适应症,发生不良反应的危险性的控制。

20年前在国外此类药的不良反应达到25%,这是需要慎重使用的药品。

这句话让安徽华源暂时松了一口气。

安徽华源生物药业有限公司,这场风暴的中心。

从8月1日得知消息赶到这里的央视《焦点访

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